企業背景及工藝需求:
某制藥企業在藥物合成過程中,部分關鍵步驟需要在加氫反應釜中利用氫氣進行加氫反應,以改變藥物分子結構,提高藥物活性。在制藥行業,產品質量和安全性更是重中之重,氫氣中混入的微量氧氣可能引入雜質,影響藥物的品質和藥效,甚至可能產生有害物質,危及患者健康。因此,對氫氣純度的嚴格監控是不可少的。
鴻瑞韜HT-FX100-O2氫中氧分析儀選型考量:
【測量精度與范圍】基于制藥工藝的高要求,HT-FX100-O2氫中氧分析儀的測量精度選定為 ±0.1 ppm,測量范圍設定在 0 - 5 ppm,旨在極其精準地檢測出氫氣中可能存在的微量氧氣,確保進入加氫反應釜的氫氣達到超高純度標準,為生產高質量的藥物提供保障。
【穩定性和可靠性】制藥生產需要嚴格遵循藥品生產質量管理規范(GMP),設備的穩定性和可靠性關乎藥品質量的一致性和穩定性。企業選用了一款符合 GMP 相關標準、具備良好的溫度穩定性和抗震動性能的HT-FX100-O2氫中氧分析儀,其內部的高精度傳感器經過嚴格的校準和驗證流程,在長期運行過程中能夠穩定地輸出可靠的測量數據,滿足制藥企業對生產過程精準監控的要求。
【功能與易用性】考慮到制藥企業的操作規范和人員管理,所選HT-FX100-O2氫中氧分析儀具有完善的權限管理功能,不同級別的操作人員可進行相應權限的操作,如數據查看、參數設置等,保證了數據的安全性和操作的規范性。同時,它具備詳細的數據記錄和審計追蹤功能,能夠完整記錄每一次測量數據以及相關操作信息,便于藥企進行質量追溯和合規性檢查。操作界面簡潔直觀,易于操作人員學習和掌握,減少了因操作失誤帶來的風險。
【售后服務】制藥企業對設備的售后服務有著嚴格的要求,不僅要求快速響應和高效維修,最終選定的鴻瑞韜科技具備專業的服務團隊,能夠為企業提供的售后服務,包括定期的設備驗證、校準服務,以及提供詳細的設備維護記錄和服務報告等,確保設備的使用符合制藥行業的高標準規范。
使用效果:
在制藥企業的加氫反應釜應用中,該HT-FX100-O2氫中氧分析儀憑借其超高的精度、穩定可靠的性能以及貼合制藥行業需求的功能特點,有效保障了氫氣的純度,使得藥物合成反應能夠精準進行,生產出的藥物產品質量穩定且符合高標準要求。成都鴻瑞韜完善的售后服務也讓企業在設備管理方面更加省心,確保了整個生產過程嚴格遵循制藥行業的規范,為企業的藥品生產和市場供應提供了有力支撐,維護了企業的良好聲譽和患者的用藥安全。
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